“揭秘河南华兰生物疫苗生产 进车间手指缝都得刷干净”

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包装生产线的工作人员很细心。

工作场所内对环境的要求相当严格。

中广网河南分网留言进入职场前，请先按照六步法洗手，冲洗到指缝处。 在净化厂内，可能会擅自站出来影响环境质量……近日，华兰生物首批甲流疫苗获得中国药品生物制品检验所的批发检测报告，可根据工业和新闻化部的指令随时送到指定地点。 这表明河南造甲流疫苗已经获准上市。

这些人类能够抵抗甲流的“法宝”，到底是如何生产的？ 安全性如何？有这些问题，日前记者进入新乡华兰生物疫苗有限企业。

■好厉害

从鸡蛋“生产”疫苗

“蛋没有孵化小鸡。 这次孵化的是疫苗”河南新乡华兰生物疫苗有限企业常务副总范蓓说，甲流疫苗是从受精的鸡蛋中培育出来的。

6月3日，华兰生物获得用于生产甲流疫苗的毒株，该毒株由世界卫生组织提供。

“要消灭对方，首先要了解对方，抓住对方，麻痹对方，放任对方，终于打败对方”范蓓说，拿到毒株后，华兰生物制造的第一件事就是越来越多的毒种，为大规模的疫苗生产提供足够的种子。

“通常，最适合流感病毒的繁殖环境是孵化中的鸡胚。 ”。 范蓓说。 工作人员将受精的鸡蛋放入恒温恒湿的加热箱中孵化。 经过十多天的孵化，工作人员向鸡胚注入病毒。

鸡胚与母体相同，病毒一旦注射到鸡胚中，就会以丰富的营养迅速繁殖。 这些病毒只是在肆无忌惮地生长，不知道前面在等什么。

经过一个循环，两天后，满载病毒的鸡胚被送到全自动鸡胚收获机提取病毒液。 而且，这些病毒液必须经历巨大的“洗礼”即灭活。 加入灭活剂，使病毒失去感染力。

灭活就是杀死病原体，但保存了病毒的抗原性，这些病毒已经失去了傲慢的武器——毒性，有了“良民”的形象。

然后，经过纯化、裂解等过程，疫苗基本形成。 这些疫苗液被送到分装厂，放入透明的玻璃瓶中，排列着大拇指粗的甲流疫苗，沿着传送带，从分装室进入包装室等，生产出了一剂齐全的疫苗。

这样，从鸡胚注入经过45天的“锻造”，甲流病毒正式转变为保护人类的“良民”。

■小心

单位的人不能随便起立

甲流病毒“锻造”的环境不是普通人能够进入的，这里对环境卫生有极其严格的要求。

河南新乡华兰生物疫苗有限企业，穿着消毒的白大褂，盖上鞋套，把所有头发都按进去以免重复一次帽子，记者“全副武装”进入包装工厂。

首先是第一关——洗手。 这不是普通的洗手。 洗手请严格分六个阶段进行，用刷子仔细清洗到手指的间隙。 如果出没被检查干净，你就直接出去“卡”。

洗手这么严格，能作弊吗？ 当然不行。

华兰生物有专门的检测仪器，以免员工洗手干净。 工作人员必须定期在特殊仪器上“盖章”，确认细菌是否通过仪器培养。 如果能培养细菌，就留在外面继续擦手指缝吧。

“这样可以尽量保持环境的清洁。 ”。 工作人员说，但这些还是最基本的防护。

分注工厂是整条生产线对环境要求最高的工厂，这些地方每次进入的人数都有严格的限制，一次最多可以进入4个个体。 为了使工作环境保持在完全无菌的环境中，员工甚至不能随便起立或坐下。 这是因为空会影响气质。

透过封闭的窗玻璃，记者看到办公室的人紧紧地包裹着全身。 工作人员告诉记者，这些工作人员穿着三楼的防护服，一楼是消毒的工作服，中间一楼是缓冲服，最后一楼是隔离服。

工作场所外面摆着各种各样的检测表，随时监视着这里的气温等的变化。

■非常适合

3岁以上的人可以接种

目前，除华兰生物外，全国还有9家公司完成了甲型h1n1流感疫苗的临床试验，预计9月中旬将全部完成批准注册。

华兰生物生产的疫苗与其他地方有什么不同？

“这里的疫苗可以用于3岁到60岁的人的疫苗接种，也可以用于60岁以上的人的免疫接种。 ”范蓓表示，华兰生物生产的疫苗可以接种给所有3岁以上的人，但其他厂家生产的疫苗目前只能接种给3至60岁的人。

目前，华兰生物从工信部获得400万剂，生产订单为每剂规格15微克/0.5毫升的甲型h1n1流感病毒降解疫苗。

范蓓表示，这些疫苗目前由国家统一配制。 具体如何调整，由卫生部制定免疫规划，工信部统一采购。

最近，卫生部部长陈竺表示，经专家反复论证和世界卫生组织建议，结合我国现实情况，我国甲型h1n1流感接种疫苗方案大致已经确立。 除了优先考虑敏感性和脆弱的人们之外，还会考虑重点地区。 要点在地区进行接种实际上是为其他地区建立免疫屏障。

关于价格，国家流感大流行疫苗制造公司的负责人说，甲流疫苗是国内自主研发的，价格应该不比普通流感疫苗的价格高。

生产能力怎么样？

每小时可以给2.5万枚鸡胚种子病毒

1918年，来自西班牙的流感席卷了世界。 1968年，世界上死于流感的人超过了70万……为了对抗甲型h1n1流感，我们有足够的疫苗吗？

华兰生物在国庆节前确保提供1300万瓶甲流疫苗，最近，他们生产的第一批甲流疫苗得到了中国药品生物制品检验所的批发检测报告，随时根据工业和新闻化部的指令送到指定地点。 如果需要疫苗，华兰生物将在第一时间生产疫苗。 范蓓表示，华兰生物在太行山下设有养鸡场，从国外引进优良鸡种，生产大量种蛋，供应华兰生物疫苗。

每天，这里的鸡都会吸入新鲜的空气体，吃无污染的饲料，不使用抗生素，生产的种蛋具有良好的稳定性，不用担心它们反而污染毒株。

生产疫苗需要给种蛋打病毒，那需要多少人？

“华兰的全自动生产流程非常先进，鸡胚接种机每小时可以向2.5万枚鸡胚接种病毒。 ”。 范蓓表示，大部分公司的鸡胚接种水平每天可以向3万枚鸡胚注射病毒。

除了精湛的技术外，华兰生物还是全国第一个获得毒株的单位。

范蓓回顾说，4月24日，企业承办的2009年流感和手足口病防治会议在新乡召开，大家在看电视时，看到了甲流在墨西哥爆发的消息。 华兰生物很快敏感地意识到这股甲流有可能在全球爆发，并紧急与世卫组织取得了联系。 由于与世卫组织保持了合作，很快就提出了申请。

开发时间为什么这么短？

就像季节性流感疫苗一样

你可能不知道，甲流病毒不是“刁民”，疫苗的开发时间相当短。 甲流疫苗从出生到诞生，在研发期前后还不到100天，范蓓说，一般来说，生产新疫苗需要2~3年。

本来，甲流疫苗和季节性流感疫苗的生产技术基本相同，所以生产线基本上不需要调整，公司在拿到毒株后，可以立即投入试制。 另外，6月初，世界卫生组织发行的毒株本身经过生物技术的改良，结合这些因素，甲流疫苗的开发速度非常快。

临床试验表明，甲流疫苗只需一针注射即可发挥较好的免疫效果。

市民还问，3岁以下的儿童抵抗力非常差，什么时候会有3岁以下儿童采用的疫苗？

范蓓说，企业在临床试验时，设定不同年龄段的人进行试验。 根据国际惯例，新出现的疫苗将在成人大面积采用，需要在进一步明确其安全性后才能被幼儿采用。