九成药品无儿童剂型 儿童服用减量成人药存隐患

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中国聋儿康复研究中心专家指出，我国因不合理使用抗生素导致的7岁以下聋儿人数高达30万，占聋儿总数的30%~40%。一名儿科医生提醒父母，儿童用药的首要要求是安全。因此，儿童应尽可能经常按照医生的建议进行治疗，家中存放的儿童药品也应与医生充分沟通。

儿童用药安全正成为社会关注的焦点。

中国关爱下一代委员会和中国食品药品监督管理局联合开展的“儿童安全用药调查”显示，中国儿童不合理用药率高达12%~32%，儿童药物不良反应发生率约为12.9%，约为成人的两倍。

儿童用药有什么问题？根据国家食品药品监督管理局的相关数据，在中国3500多种化学制剂中，儿童用药不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适用于儿童的剂型，如吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等。，说明药物品种数量有限。

许多药物说明书和相关文献缺乏关于儿童用药安全性和有效性的信息。在一些药物说明书中，只有“儿童慎用”和“遵医嘱”等描述，但没有明确的适应症和用法用量。有学者对儿童医院使用的550种药品说明书进行了分析，发现只有48%的国内外相关药品标注了儿童用法用量，只有39%的国内药品标注了儿童注意事项，只有32%的国外相关药品标注了儿童注意事项。

长期以来，当儿童接受治疗和使用药物时，他们往往被视为“微型成人”。许多孩子的父母说，他们已经给孩子服用了减少剂量的成人药物。

这种方法会带来许多问题。首都医科大学附属北京儿童医院副院长沈指出，首先，使用分剂量法可能会降低药物剂量的准确性。有些人已经测试了手动拆分药物的准确性，超过一半的人偏离了目标剂量10%。第二，如果药物没有按照规格使用，药物的稳定性将由于分解而降低。分剂量也会影响药物的吸收和利用。

我国仍存在一些严重的问题，如处方不规范、抗菌药物滥用等。中国聋儿康复研究中心专家指出，我国因不合理使用抗生素导致的7岁以下聋儿人数高达30万，占聋儿总数的30%~40%。

家长对儿童用药安全意识的缺乏是儿童不合理用药的重要原因。一方面，家长缺乏安全储存药物的意识。根据全球儿童安全组织和上海强生制药有限公司发布的儿童药物中毒专题报告，70%的家长只在想到药物时才检查药物，甚至从不在家检查药物。一些父母给孩子服用成人药物或擅自增加剂量。42%的父母在给孩子服用两种以上的药物时很少注意有效成分。

中国儿科医生的短缺也导致了日益严重的儿童用药问题。根据中国医师协会的数据，儿童占中国总人口的20%，但中国只有68家儿童专科医院和25.8万张病床。按照发达国家的标准，中国至少还需要20万名儿科医生。

近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药物的研发和推广力度，但研发速度仍然跟不上儿童药物需求。国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处处长董江平指出，目前我国儿童药品研发的最大困难是缺乏临床试验基础。出于道德原因，该政策规定，新药不应首先在孕妇和婴儿身上进行测试。此外，很难获得知情同意和招募测试人员，因此很难对儿童进行药物试验。

2014年5月30日，国家卫生计生委等六部门联合发布了《关于保护儿童用药的若干意见》，这是我国近十年来第一份儿童用药综合指导文件。《意见》从鼓励R&D创新、加快申报审查、确保生产供应、加强质量监管、促进合理用药等方面提出了保障儿童用药的具体要求。

药品生产企业负责人认为，国家应当对药品研发给予资金和技术支持，提高医药企业研发和生产的积极性。同时，建立了儿童用药再评价体系，利用现有的药物资源对安全性、有效性、剂量等进行评价。，使更多的上市药物能够合理地应用于儿童，以满足临床需要。

一名儿科医生提醒父母，安全是儿童用药的首要要求。因此，应该尽可能多地给儿童开处方。家庭常备儿童药物还应与医生充分沟通，明确配制药物的功能和作用，尽可能选择适合儿童的儿童专用剂型。