“进博会揭秘全球最小无导线心脏起搏器“MICRA””

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在首届中国国际进口博览会上，世界上最小的心脏起搏器备受瞩目。 很多患者想知道这个起搏器什么时候进入国内。 据我们介绍，今年在国内开展临床试验，两个多月前，73岁的庄老伯在上海交大附属瑞金医院接受了移植手术。

从对面来的庄老伯，脚步稳健，脸色好。 周围不大清楚他是伴有心房颤动和高度房室传导阻滞的患者。 这是庄老伯移植micra起搏器后的第二次随访。

身材平平，不笑不呼吸的正常人不劳而获，这对术前的庄老伯来说是奢侈的。 当时庄老伯一天内心脏骤停2秒以上次数达1500次，被诊断为“慢速综合征”，最有效的治疗方法是安装起搏器。 幸运的是，在这期间，在瑞金医院进行了micra无引线起搏器的临床实验。 知道这个最新机器只有胶囊大小，也不需要开胸，庄老伯和家人毫不犹豫地答应了。

无起搏器植入患者庄老伯说:“吴老师当时告诉我，这是新的没有两条引线，这很小，其他国家和地区采用的情况还不错。 我们中国药监局批准在国内进行这个试验。 他大约有80个名额，上海区20个名额。 那就说我好，我参加。 ”。

micra无引线心脏起搏器是美国医疗科技企业美敦力的产品，年和年在欧洲和美国市场得到批准，针对海外患者的700多例试验数据显示，“胶囊”起搏器的换挡率为零，全身性感染率为零。 要进入中国市场，micra无引线心脏起搏器必须在完成价格土85例临床实验后，根据安全性和比较有效性等实验结果，向国家食品药品监督管理总局提交正式批准申请。